试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 近 3 期研究主要终点

Coherus 生命科学美国公司与 Baxalta 宣布，依那西普动物小分子 CHS-0214 在中都重度慢性斑块椭圆形银屑病病患中都进行的一项 3 期数据分析达到其主要终点。

「我们很高兴这些些阳性临床数据分析结果，」 Coherus 身兼运营官、医学博士 Finck 所称。「对于需要依那西普外科手术的病患来说，CHS-0214 是一个重要的选择。如果获得管理独立机构批准，CHS-0214 无论如何为病患提供者一种高效率的外科手术选择，用于依那西普所适用的适应症。」

「这项晚期临床数据分析开端的进发更进一步验证了我们开发平台在推动动物小分子产品线朝着向规范市场获批的意志力，」 Coherus 高级顾问身兼运营官 Lanfear 所称。

CHS-0214 与依那西普在安全性上没有临床数据分析有含意的相异

该终点基于 12 时为的银屑病社会活动和严重素质比率（PASI）高分。在 12 时为，主要终点，即与基线相比较在 PASI 的超过百分比变化及与基线相比较在 PASI 上达到 75% 改善的受试者数目始终保持预先的游戏的界值内，证明了 CHS-0214 与依那西普相比较等效。两款产品线在安全性上没有临床数据分析有含意的相异。

「我们受到这项验证性数据分析数据的鼓舞，」Baxalta 执行副总裁、动物小分子总裁 Rosa-Björkeson 所称。「斑块椭圆形银屑病对病患的生活质量及自我感觉有显著严重影响，所以早期获得外科手术药物是并不适当的。如果获得批准，CHS-0214 将扩充中都重度慢性斑块椭圆形银屑病病患对外科手术选择的给与。」

这项数据分析继续原定进行到 52 周。这项银屑病数据分析是两项大规模 3 期验证性数据分析之一，其旨在用于 CHS-0214 在全球市场的股票申请。第二项在类风湿关节炎病患中都进行的 3 期数据分析结果有望在 2016 年年末获得。

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编辑： 冯志华