FDA准许塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，旧金山FDA批文Otezla (apremilast)运用于病患热衷HG银屑病官能溃疡(PsA)症状。大多数人先显现出来银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要临床表现和症状。目前被批文运用于PsA的本品有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23药物。

“缓解疼痛和炎症，改善身躯机能是热衷HG银屑病官能溃疡症状重要的病患目标，”FDA本品评价与研究中心本品评价II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的症状提供了一种新的病患并不需要。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)药物，其安全官能及有效官能基于三项由1493名热衷HG银屑病官能溃疡症状参加的3期临床试验。Otezla病患症状与临床实验症状相比，其PsA临床表现及症状显示有改善。

Otezla病患症状应经常性让卫生保健专业执法人员监测其体重。如果显现出来归因于或临床上明显的眼部，促使眼部进行评价，并应权衡终止病患。Otezla病患症状与临床实验症状相比，抑郁症风险有所增加。

在临床试验中，Otezla用药症状最常见的抗抑郁药有消化不良、恶心和头痛。Otezla由位于宾州班州Summit的塞尔等位基因公司生产。

核对信源地址

校对： fuchengyi