英美两国批准 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病治疗

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日报道，美国食品和药物管理局已批准 Sun 制药公司的 Ilumya 用作施用患儿中度至重度的黑褐色型银屑病。心理医生将可以为限于光疗或全身施用的患儿开出该药物的处方。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）发挥是基于特异性与 IL-23 亚基相辅相成，可抑制其与 IL-23 受体的相互作用，从而可抑制促炎介导和糖蛋白的被囚。

3 期临床试验 reSURFACE 的数据揭示，100 mg Ilumya 与恳求剂相比在使用两个单位口服后第 12 偃师消失显着临床增加，这表现为黏膜除去率（PASI 75）的满分均超过 75%，以及心理医生全球评估（PGA）评估达到「除去」或「极少」。

在 reSURFACE 研究中，74% 在施用三个单位口服的第 28 周后达到 75% 的黏膜除去率，84% 接下来拒绝接受 Ilumya 100 mg 的患儿在第 64 偃师保持稳定 PASI 75，而再度随机分组使用恳求剂一直施用的患儿只能 22% 能够保持稳定 PASI 75。

此外，在拒绝接受 Ilumya 100 mg 施用第 28 周后 PGA 评估为「除去」或「极少」的患儿中，有 69% 的患儿在第 64 偃师保持稳定这种评估，而拒绝接受之后随机恳求施用的患儿中只能有 14% 保持稳定这种评估。

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编辑： 冯志华